1. [填空题] 某市药品监督管理部门在日常监督检查中,严格执行《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》的管理规定。
《药品生产质量管理规范》中规定的关键人员至少应当包括的人员不包括
A. 企业负责人(enterprise legal person)
B. 生产管理负责人
C. 质量受权人
D. 法定代表人
2. [单选题]如生产厂家(manufacturer)发现药品引起的可疑不良反应,应及时报告给( ),
A. 医院药物不良反应监测组
B. 药物不良反应专家咨询委员会(advisory committee)
C. 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 世界卫生组织的药物监测合作中心
3. [单选题]吸湿性药物能使胶囊壁
A. 溶解
B. 软化
C. 变脆
D. 气化
E. 结晶
4. [单选题]牵牛子为峻下逐水药,其主治病症不包括
A. 水肿鼓胀
B. 痰饮喘满
C. 大便秘结
D. 癥瘕积聚
E. 虫积腹痛
5. [单选题]知母产地加工时趁鲜剥去外皮,晒干,习称
A. 知母肉
B. 毛知母
C. 鲜知母
D. 知母
E. 盐知母