1. [填空题]某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社(kabushiki kaisha)监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
A. 《药品生产许可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
2. [多选题]桂附地黄丸是治疗肾阳不足之腰膝酸冷、肢体浮肿的常用成药，其注意事项有
A. 孕妇慎用
B. 不宜长期服用
C. 肺热津伤者慎用
D. 阴虚内热者慎用
E. 服药期间宜节制房事
3. [单选题]浸出物的含量测定，常用于哪类药材的质量控制
A. 易吸湿回潮或水分含量高的药材
B. 挥发油含量较高的药材
C. 有效成分或有效部位已经清楚的药材
D. 化学成分或主要组分的性质已经清楚的药材
E. 有效成分还不明确或尚无确切定量方法的药材
4. [多选题]常用中医药工具书与文摘是
A. 《中药大辞典》
B. 《中医大辞典》
C. 《中医方剂大辞典》
D. 《中国医籍大辞典》
E. 《中国医学文摘-中医》
5. [多选题]执业药师的作用是
A. 药学信息咨询服务
B. 药物不良反应监测
C. 审查处方不合理用药
D. 向患者宣传用药知识
E. 向护士指导用药知识
6. [多选题]以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是
A. 应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B. 委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
C. 委托生产药品的双方应当签订书面合同
D. 在委托生产的药品包括标签和说明书上，无需标明委托方企业名称
7. [单选题]苦寒清泄，甘寒滋润的药
A. 知母
B. 石膏
C. 紫草
D. 淡竹叶
E. 地骨皮
