1. [单选题]在药品命名中,国际非专利的药品名称是( )
A. 商品名
B. 通用名
C. 化学名
D. 别名
E. 药品代码
2. [单选题]基本医疗卫生制度的四大体系不包括
A. 医药卫生监管体系
B. 医疗服务体系
C. 医疗保障体系
D. 药品供应保障体系
3. [单选题]下列因素中,归属于影响药品质量的人为因素的是
A. 包装材料
B. 药品剂型
C. 包装车间的湿度
D. 药品贮存时间
E. 药品质量监督管理情况
4. [多选题]关于维A酸类药物的描述,正确的是
A. 可调节上皮细胞的生长与分化
B. 具有抗炎作用
C. 经肾脏和胆汁排泄
D. 可减小黑斑病损伤
E. 缩小皮脂腺,抑制皮脂腺活性
5. [单选题]下列关于药品标准的说法,错误的是( )。
A. 《中国药典》为法定药品标准
B. 生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C. 医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效率的药品标准
D. 局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
6. [单选题]肝素可增强抗凝血酶Ⅲ活性,灭活下列哪组凝血因子
A. Ⅱa、Ⅸa、Ⅹa、Ⅺa、Ⅻa
B. Ⅱa、Ⅲa、Ⅳa、Ⅴa、Ⅶa
C. Ⅱa、Ⅵa、Ⅶa、Ⅷa、Ⅸa
D. Ⅱa、Ⅶa、Ⅷa、Ⅸa、Ⅹa
E. Ⅱa、Ⅶa、Ⅷa、Ⅹa、Ⅻa
7. [单选题]洛伐他汀的作用是( )
A. 主要影响胆固醇合成
B. 主要影响胆固醇吸收
C. 影响脂蛋白合成、转运及分解
D. 主要影响甘油三酯合成
E. 主要影响胆固醇排泄
8. [多选题]哪些情形可给予药品生产企业警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款
A. 未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的
B. 拒绝协助药品监督管理部门开展调查的
C. 未按照规定提交药品召回的调杏评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的
D. 变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的
9. [单选题]制定新药新知识培训制度,归属
A. 知识培训
B. 科学发展
C. 管理规范到位
D. 环境与流程的优化与持续改进
E. 倡导和建立正确的用药安全文化
10. [单选题]我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括( )。
A. 药品检查机构
B. 药品生产企业
C. 进口药品的境外制药厂商
D. 药品经营企业