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《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配

来源: 自学库    发布:2023-07-26     [手机版]    
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导读

正确答案:CDE。A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件 B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件 C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺 D.委托配制合同 E.受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见 更多医院药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括

A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件(documentary evidence)原件
B. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件
C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D. 委托配制合同
E. 受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见


2. [单选题]患者面赤舌红,尤其舌尖深红起刺,脉数,是因为( )

A. 肝火过旺
B. 肾火过旺
C. 心火过旺
D. 胆火过旺
E. 肺火过旺


3. [单选题]十二经脉气血流注运行为( )

A. 直线贯注
B. 手足贯注
C. 上下贯注
D. 循环贯注
E. 左右贯注


4. [多选题]药物相互作用对临床药效学的影响主要表现在

A. 拮抗作用
B. 肝药酶活性改变
C. 肾小管排泌改变
D. 作用相加或增加疗效
E. 增加毒性或不良反应


5. [多选题]药品检验机构药品检验的性质

A. 更高的权威性
B. 更高的标准性
C. 更强的仲裁性
D. 第三方检验的公正性
E. 检验范围的广泛性


6. [多选题]一般将注射剂生产环境划分为

A. 一般生产区
B. 控制区
C. 洁净区
D. 安全区
E. 无菌区


7. [多选题]药物经济学的主要任务是

A. 对比分析与评价不同的药物治疗方案所产生的相对经济效果
B. 对比分析与评价药物治疗与其他治疗方案所产生的相对经济效果
C. 对比分析与评价不同厂家生产药物所产生的相对经济效果
D. 为合理用药、药政管理、新药的研究和开发提供决策依据
E. 从社会角度考虑如何合理分配使用有限的卫生资源和医药经费


8. [多选题]药品标签中有效期的表示正确的有

A. 有效期至2008.9
B. 有效期至2008/9/30
C. 有效期至2008.10与有效期至2008/10/30的起算日期是一致的
D. 有效期至2008.09
E. 有效期至2008/09/30


9. [多选题]五行学说用于指导临床治疗的具体体现为( )

A. 指导控制疾病的传变
B. 确定治则治法
C. 指导脏腑用药和针灸取穴
D. 帮助纠治精神情志病变
E. 预测疾病的传变


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