1. [填空题]某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某外用乳膏剂 （标示为AAA制药有限公司）的包装印字、色泽与正品不一致，即对该乳膏进行了抽样检验，并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验，结果符合规定(conforming to prescribed)。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。
从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员(executive staff)和其他直接负责人不得从事药品生产、经营活动的时间为
A. 20年内
B. 10年内
C. 8年内
D. 5年内
E. 终身
2. [多选题]下列药品广告的内容和行为，不符合《药品广告审查发布标准》的是
A. "阿奇霉素"杯主持人大赛
B. 义诊咨询热线：12345678
C. 在CCTV-少儿频道发布非处方药广告
D. 本药品总有效率达到98%
E. 承诺"无效退款"
3. [多选题]下列危险品的主要特征及性状中，正确的是
A. 具有强腐蚀性
B. 具有强吸湿性
C. 具有剧烈毒性
D. 具有强膨胀性
E. 易受光、热、空气等影响而引起自燃
4. [多选题]色甘酸钠平喘的机制是
A. 松弛支气管平滑肌(bronchial smooth muscle)
B. 拟交感神经作用，兴奋β受体
C. 拮抗组胺、慢反应物质等炎症介质
D. 抑制过敏介质的释放
E. 降低哮喘病人对非特异性刺激的敏感性
5. [多选题]预防性应用抗生素的具体适应证有
A. Ⅱ类清洁-污染切口
B. 严重污染的多数Ⅲ类切口及Ⅳ类切口
C. 使用人工材料或人工装置的手术
D. 清洁大手术，手术时间长，创伤较大，或一旦感染后果严重者
E. 患者有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下营养不良等
6. [多选题]以下所列“给药差错”中，正确的是
A. 剂量差错
B. 剂型差错
C. 途径差错
D. 时间差错
E. 监测差错
7. [多选题]2010年修订的《GMP》规定，药品生产企业的关键人员包括
A. 企业法定代表人
B. 企业负责人
C. 生产管理负责人
D. 质量管理负责人
E. 质量受权人
