《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生

1. [多选题]《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业（ ）。

A. 必须具有《药品生产许可证》
B. 生产品种必须取得药品批准文号
C. 必须具有法定的注册商标
D. 生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
E. 必须具有计量认证的考核合格证书^{(certificate of soundness)}

2. [单选题]下列治疗溃疡病的药物中可引起大便呈黑褐色的是（ ）

A. 西咪替丁
B. 硫糖铝
C. 奥美拉唑
D. 胶体果胶铋
E. 氢氧化铝

3. [单选题]乳糖在渗透泵片中起到的作用是()。

A. 半透膜材料
B. 渗透压活性物质
C. 推动剂
D. 黏合剂
E. 润湿剂

4. [单选题](31～33题共用备选答案)

A. CMS-Na
B. CMC Na
C. PVA
D. CAP
E. PLA
F. 羧甲基纤维素钠( )。

5. [多选题]

B． 脑乐静 C． 脑立清丸 D． 全天麻胶囊 E．清眩丸 能平肝潜阳^{(soothing liver and anchoring yang)}，醒脑安神的是( ) 能滋补强壮，镇心安神的是( ) 能散风清热的是( ) 能平肝，息风，止痉的是( ) 正确答案：C,A,E,DC  [知识点] 常用非处方中成药——眩晕类药A  [知识点] 常用非处方中成药——眩晕类药E  [知识点] 常用非处方中成药——眩晕类药D  [知识点] 常用非处方中成药——眩晕类药

A. 脑心舒口服液B． 脑乐静
B. 脑立清丸
C. 全天麻胶囊
D. 清眩丸
E. 能平肝潜阳^{(soothing liver and anchoring yang)}，醒脑安神的是( )
F. 能滋补强壮，镇心安神的是( )
G. 能散风清热的是( )
H. 能平肝，息风，止痉的是( )

6. [单选题]我国非处方药的遴选原则是（ ）。

A. 应用广泛、无不良反应、质量可控、使用方便^{(easy to use)}
B. 应用安全、疗效可靠、质量稳定、中西药结合
C. 应用广泛、疗效确切、结合国情、使用方便^{(easy to use)}
D. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便^{(easy to use)}
E. 应用广泛、疗效可靠、质量可控、中西药结合

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