1. [多选题]《医疗机构制剂许可证》许可事项的变更包括
A. 制剂室负责人
B. 配制地址
C. 配制范围
D. 医疗机构类别
E. 注册地址
2. [单选题]当事人对药品检验机构的检验结果有异议的( )。
A. 自收到检验结果之日起3天内申请复验
B. 自检验报告发出之日起7天内申请复验
C. 自收到检验结果之日起7天内申请复验
D. 自检验报告发出之日起5天内申请复验
E. 自收到检验结果之日起5天内申请复验
3. [单选题]伦理委员会对药品临床试验(the clinical researches of medicine)方案签发的书面意见是
A. 作必要的修正后同意
B. 同意、作必要的修正后同意、不同意(disagree)、终止或暂停已批准的试验
C. 不同意(disagree)，其方案不合理
D. 终止或暂停已批准的试验
E. 基本同意，需作适当调整
