1. [单选题]I 期临床试验阶段,试验样本数为( )例
A. 小于 10 例
20-30 例
200-300 例
1000-3000 例
大于 2000例
2. [单选题]有关涂膜剂的不正确表述是( )。
A. 是一种可涂布成膜的外用胶体溶液(colloidal solution)制剂
B. 使用方便(easy to use)
C. 处方由药物、成膜材料和蒸馏水组成
D. 制备工艺简单,无需特殊机械设备
E. 常用的成膜材料有聚乙烯缩丁醛和火棉胶等
3. [单选题]药品养护人员对检查中发现的问题应及时( )。
A. 通知质量人员复查处理
B. 通知质量管理机构复查处理
C. 通知药品监督管理机构复查处理
D. 通知卫生行政部门(health administration)复查处理
E. 通知企业质量负责人复查处理
4. [单选题]副作用是在哪种剂量下产生的不良反应( )。
A. 最小有效量
B. 治疗剂量
C. 中毒剂量
D. 阈剂量
E. 极量