根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理部门或人员

1. [多选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括

A. 负责对所采购药品合法性的审核
B. 负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作^{(quality management work)}
C. 负责对不合格药品的确认及处理
D. 负责假劣药品的报告
E. 开展药品质量管理教育和培训

2. [单选题]以下有关“记录应用监测ADR”的叙述中，最正确的是

A. 可计算^(computable)ADR发生率
B. 记录应用规模可大可小
C. 可提供没有偏性的抽样人群
D. 了解ADR在不同人群的发生情况
E. 是在一定范围内，通过记录使用研究有关每个病人用药的所有资料

3. [多选题]可能发生药物相互作用而增加药物不良反应风险的联合用药是

A. 氢氯噻嗪和阿法骨化醇
B. 氢氯噻嗪和地高辛
C. 非甾体消炎药和华法林
D. 氨基糖苷类和呋塞米
E. 甲氨蝶呤和复方磺胺甲恶唑

4. [单选题]下列关于甘油的性质与应用中，错误的表述是

A. 可供内服或外用
B. 有保湿作用
C. 能与水、乙醇混合使用
D. 甘油毒性较大
E. 30％以上的甘油溶液有防腐作用

5. [单选题]片剂生产中制粒的目的是

A. 减少微粉的飞扬
B. 避免片剂含量不均匀
C. 改善原辅料的可压性
D. 为了生产出的片剂硬度合格
E. 避免复方制剂中各成分间的配伍变化

6. [多选题]造成药物临床前研究局限性的原因有

A. 人与动物实验具有种属的差异性
B. 滞后现象等难以在动物实验中观察
C. 研究时间长造成受干扰的因素增加
D. 人体的疾病因素可影响药物的反应
E. 研究中使用的实验动物数目有限

7. [单选题]《药品广告审查办法》规定，药品广告审查机关是

A. 国家食品药品监督管理总局
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C. 县级以上药品监督管理部门
D. 县级以上工商行政管理部门
E. 省、自治区、直辖市工商行政管理部门

8. [单选题]癫痫患者使用抗癫痫药物后出现牙龈增生^{(gingival hyperplasia)}，可能引起该反应的抗癫痫药物是

A. 卡马西平
B. 苯巴比妥
C. 丙戊酸钠
D. 水合氯醛
E. 苯妥英钠

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