1. [填空题]某药品批发企业拟申请药品GSP换证,根据现行的《药品经营质量管理规范》,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当达到什么要求?
储存药品相对湿度应为
A. 35%~65%
B. 35%~75%
C. 45%~65%
D. 45%~75%
2. [单选题]药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是
A. 立即
B. 3日内
C. 7日内
D. 15日内
3. [多选题]药理反应属于质反应的指标是
A. 血压
B. 惊厥
C. 睡眠
D. 死亡
E. 镇痛
4. [多选题]深静脉血栓形成的病因有
A. 吸烟
B. 血流缓慢
C. 心力衰竭
D. 血液高凝状态
E. 静脉壁损伤
5. [单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定(relevant regulations),关于医疗用毒性药品生产、销售管理的说法,错误的是
A. 生产企业生产毒性药品,每次配制必须经二人以上复查无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数
B. 医疗机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方,且每次处方剂量不得超过2日常用量
C. 药师调配处方时,对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品
D. 医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间,黑底白字