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新药申报与审批中对申报资料的要求是( )。

来源: 自学库    发布:2023-08-18     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.资料完整规范 B.数据真实可靠 C.文献资料应注明著者名称、刊物名称及卷、期、页等 D.未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件 E.外文资料按要求提供中文译本 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]新药申报与审批中对申报资料的要求是( )。

A. 资料完整(complete data)规范
B. 数据真实可靠
C. 文献资料应注明著者名称、刊物名称及卷、期、页等
D. 未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件(documentary evidence)
E. 外文资料按要求提供中文译本


2. [单选题]根据下列选项,回答 108~109 题:

A. 薄层色谱法
B. 高效液相色谱法
C. 紫外分光光度法
D. 气相色谱法
E. 分子排阻色谱法
F. 第 108 题 阿莫西林中有关杂质的检查采用( )。


3. [单选题]下列临床表现除哪项外均为热证( )。

A. 心烦不宁
B. 口渴喜冷饮
C. 少气乏力
D. 发热喜凉
E. 面红目赤


4. [多选题]来源于芸香科植物的药材为( )

A. 降香
B. 沉香
C. 黄柏
D. 白鲜皮
E. 秦皮


5. [多选题]抗结核化学药物治疗的目的有

A. 使痰菌迅速转阴
B. 减少结核病传播
C. 防止耐药菌株产生
D. 达到部分治愈
E. 达到完全治愈


6. [单选题]经皮给药制剂中加入

A. zone的目的是 ( )增加塑性
B. 产生抑菌作用
C. 促进主药吸收
D. 增加主药的稳定性
E. 起分散作用


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