药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括（ ）。

1. [单选题]药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括（ ）。

A. 制度和记录两大类
B. 标准和记录两大类
C. 工作标准和原始记录^{(original record)}两大类
D. 技术标准和原始记录^{(original record)}两大类
E. 管理制度和技术标准两大类

2. [多选题]影响B型不良反应发生的因素有

A. 药物有效成分
B. 药物生产过程中使用的添加剂
C. 药物的分解产物
D. 病人的遗传缺陷
E. 药物的相互作用

3. [单选题]测得两色谱峰的保留时间tR1=6.5min，tR2=8.3min，峰宽W1=1.0min，W2=1.4min，则两峰分离度R为（ ）。

A. 0.22
B. 1.2
C. 2.5
D. 0.75
E. 1.5

4. [多选题]咽喉肿痛宜选（ ）。

A. 蒲公英
B. 大青叶
C. 山豆根^{(sophoratonkinensis)}
D. 野菊花
E. 升麻

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.51zkzj.com/knowledge/qzjz9g.html