制定生产管理和质量管理文件的要求（ ）。

1. [多选题]制定生产管理和质量管理文件的要求（ ）。

A. 文件的标题应能清楚地说明文件的性质
B. 各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
C. 文件使用的语言应确切、易懂
D. 填写数据时应有足够的空格
E. 文件制定、审查和批准的责任应明确，并有负责人^{(person in charge)}签字

2. [多选题]下列属于靶向制剂的是

A. 可乐定贴剂
B. 亲水性凝胶^{(hydrophilic gel)}骨架片
C. 纳米囊
D. 渗透泵型片
E. 阿霉素脂质体

3. [多选题]属于牙痛类非处方中成药的是

A. 清音丸
B. 口炎清颗粒
C. 金果含片
D. 口腔溃疡散
E. 补肾固齿丸

4. [单选题]确定苷键构型，可采用( )

A. 乙酰解反应
B. 分子旋光差(Klyne法)
C. 弱酸水解
D. 碱水解
E. 强酸水解

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