1. [单选题]评价药物疗效的剂量确定中，引起最大反应一半所需的药物剂量为（ ）。
A. EDS0
B. LD50
C. MD50
D. MAX50
E. SD50
2. [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是
A. 初试验：临床药理学评价
B. I期临床：人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应
3. [单选题]不符合毒性中药饮片定点生产管理要求的是( )。
A. 必须销给具有毒性中药资格的经营单位或直销到医疗单位
B. 我国对毒性中药饮片实行定点生产
C. 依法炮制后不具有毒性的饮片按普通饮片销售
D. 依法炮制后不具有毒性的饮片仍按毒性中药饮片管理
E. 不得批发或承包给个体户经营
4. [单选题]117～121 题共用以下备选答案。
A. 微品纤维素
B. 碳酸氢钠
C. 硬脂酸镁
D. 乙基纤维素
E. 滑石粉
F. 第 117 题 可用于泡腾片中作崩解剂的是（ ）
5. [多选题]下列说法正确的是（ ）。
A. 医疗机构制剂一般不得调剂使用，发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的，属省级辖区内医疗机构制剂调剂的，必须经所 在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门批准；属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的，必须经国 家食品药品监督管理局批准
B. 省级辖区内申请医疗机构制剂调剂使用的，应当由使用单位向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，说明使用理由、期限、数量和范 围，并报送有关资料 C．省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用以及国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂的调剂使用，应当由取得制剂批准文号(registered number of approval)的 医疗机构向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，说明使用理由、期限、数量和范围，经所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查同意后，由使用单位将审查意见 和相关资料一并报送使用单位所在地省：自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审核同意后，报国家食品药品监督管理局审批
C. 取得制剂批准文号(registered number of approval)的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责，接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂，并对超范围使用(use overrun)或者使用不当造成的不良后果承担责任(undertake responsibility)
D. 医疗机构制剂的调剂使用，不得超出规定的期限、数量和范围
6. [单选题]水银体温计(mercury thermometers)测体温前要将水银柱甩到（ ）。
A. 25℃以下
B. 2B℃以下
C. 30℃以下
D. 32℃以下
E. 35℃以下
