《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准

1. [多选题]《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是

A. 保护受试者的安全、健康和权益
B. 保护申办者的正当商业利益
C. 保护研究者的科学兴趣
D. 保证临床试验结果的准确性和可靠性^{(accuracy and reliability)}
E. 保证新药研究的时效性

2. [单选题]患者深静脉血栓，首次给予5000单位的肝素，然后每小时给予1000单位的肝素。肝素的半衰期是1.5小时，可最早反映稳态的肝素浓度时间是

A. 6小时
B. 12小时
C. 18小时
D. 24小时
E. 36小时

3. [单选题]下列哪种药物不会引起丙氨酸氨基转移酶(ALT、GPT)升高( )。

A. 克林霉素
B. 氟康唑
C. 硝苯地平
D. 阿昔洛韦
E. 异烟肼

4. [单选题]欲评价治疗药物的有效性，可借助的方法是

A. 药效学、药剂学、药动学、临床疗效
B. 药理学、药物分析、药物化学、药剂学
C. 药理学、药物化学、毒理学、药剂学
D. 药效学、药剂学、药物化学、临床药理
E. 药效学、毒理学、药理学、药动学

5. [多选题]甲氧氯普胺的临床应用包括

A. 药物引起的呕吐
B. 消化不良和恶心
C. 晕车
D. 用于十二指肠插管
E. 糖尿病性胃轻瘫

6. [多选题]对克拉维酸描述正确的是

A. 抗菌谱广，抗菌活性低
B. 与β-内酰胺类抗生素合用时抗菌作用减弱
C. 可与阿莫西林配伍
D. 可与替卡西林配伍
E. 为半合成β-内酰胺酶抑制剂

7. [单选题]普鲁卡因注射液^{(procaine hydrochloride injection)}与氯丙嗪注射液^{(chlorpromazine inject the liquid)}混配生成沉淀是由于

A. pH值的改变
B. 直接反应
C. 溶媒组成的改变
D. 电解质的盐析作用
E. 聚合反应

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