1. [单选题]进一步验证药物对目标适应症(indication)患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)
D. Ⅳ期临床试验
2. [单选题]下列哪条是处方法律意义的正确提法（ ）
A. 因处方引起的差错或造成医疗事故时，医师或药师应负的法律责任
B. 是因开具处方引起医疗纠纷时，以明确医师的法律责任
C. 是调配处方错误而引起医疗纠纷时，以明确药师的法律责任
D. 因处方是药品消耗及支出后经济收入的凭据，备查经济上的法律责任
E. 处方是医师、药师、护士为患者开方调配和给药是否正确的法律依据
3. [单选题]药品GMP认证可分为（ ）。
A. 标准认证和安全认证
B. 标准认证和企业认证
C. 企业认证和计量认证
D. 企业认证和品种认证
E. 产品认证(product certification)和计量认证
4. [单选题]51～53 题共用以下备选答案。
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验
E. 委托检验
F. 第 51 题 某些药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验属于
