根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业必须具备的

1. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业必须具备的条件包括

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人^{(skilled worker)}
B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D. 具有足够数量的药品生产品种
E. 具有保证药品质量的规章制度

2. [单选题]当药师向患者对特殊情况进行特殊提示时，下列哪种情况需要医师双签字确认（ ）

A. 同一种药品有多种适应症或用药剂量范围较大时
B. 患者所用的药品近期发现严重或罕见的不良反应
C. 超越说明书范围的适应症
D. 处方中用法用量与说明书不一致时
E. 近期药品说明书有修改

3. [单选题]关于癌症病人^{(cancer patients)}三阶梯的治疗原则，正确的是（ ）。

A. 轻度疼痛时给布桂嗪、氨酚待因、曲马多
B. 中度疼痛时给阿司匹林、布洛芬、二氢埃托啡
C. 重度疼痛时给吲哚美辛、布桂嗪、高乌甲素
D. 对晚期重度疼痛，应按时(3～6小时)按量(剂量直至疼痛消失)给药
E. 对晚期重度疼痛应按需(只在疼痛时)定量给药

4. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，属于国家药品标准的是（ ）。

A. 省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B. 省级药品监督管理部门制定的药品标准
C. 省级卫生行政部门制定的药品标准
D. 《中华人民共和国药典》
E. 国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

5. [单选题]粉碎的含义是

A. 将大块药物破碎成小颗粒
B. 减少粒径、增加比表面积
C. 将大块药物破碎成粉末
D. 将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程
E. 粉碎是破坏物质分子间内聚力

6. [单选题]用硝酸银络合物层析法分离以下三种化合物：（I）α-细辛醚（反式双键）、（Ⅱ）β-细辛醚（顺式双键）、（Ⅲ）欧细辛醚（链端双键），出柱顺序为（ ）。

A. I>Ⅱ>Ⅲ
B. I>Ⅲ>Ⅱ
C. Ⅱ>I>Ⅲ
D. Ⅲ>Ⅱ>I
E. Ⅱ>Ⅲ>工

7. [多选题]关于处方的正确描述有

A. 执业医师或执业助理医师为患者诊断、预防或治疗疾病而开具的用药指令
B. 药学技术人员为患者调剂配发药品的凭据
C. 处方开具者与处方调配者之间的书面依据
D. 处方应至少保存半年以便为法院提供证据
E. 药品消耗及药品经济收入结账的凭据

8. [单选题]计量检定工作应当遵循的原则是（ ）。

A. 就地就近，经济合理
B. 就地就近，经济合理，不受行政区限制
C. 经济合理，就地就近，不受行政区限制
D. 再部门管辖内，经济合理，就地就近
E. 不受行政区划和部门管辖限制

9. [单选题]溴酸钾法测定异烟肼含量时，指示滴定终点的方法应采用（ ）。

A. 永停终点法^{(dead-stop end point method)}
B. 电位终点法
C. 指示剂法
D. 甲基橙指示液
E. 铬黑T指示液

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