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开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-10     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCDE。A.拟办企业的组织机构图 B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图 C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据 D.主要生产设备及检验仪器目录 E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是( )。

A. 拟办企业的组织机构图
B. 拟办企业的周边环境(surrounding environment)图及仓储、质检场所等各方面平面图
C. 拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D. 主要生产设备及检验仪器目录
E. 拟办企业生产管理(production management)、质量管理文件目录


2. [多选题]排钾利尿剂可使血浆钾离子浓度降低,此时应用强心苷类药物(kind of drugs),容易发生心律失常属于

A. 保护药物免受破坏
B. 促进机体利用
C. 敏感化作用
D. 拮抗作用
E. 增加毒性作用


3. [多选题]能生津的收涩药有

A. 乌梅
B. 肉豆蔻
C. 覆盆子(raspberry)
D. 石榴皮
E. 五味子


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