下列哪些申请为新药申请（ ）。

1. [多选题]下列哪些申请为新药申请（ ）。

A. 已上市药品改变剂型的
B. 已上市药品改变给药途径的
C. 已有中国药典标准的
D. 已有局颁药品标准的
E. 已有炮制规范药品标准的

2. [多选题]某生物碱的碱性弱，则它的（ ）。

A. pKa大
B. Kb小
C. Ka小
D. pKa小
E. pKb小

3. [多选题]口尝有豆腥气的药材为（ ）

A. 北豆根
B. 山豆根
C. 北沙参
D. 黄芪
E. 沙苑子^{(astragali semen)}

4. [单选题]《药品经营许可证^{(license for pharmaceutical trading)}》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为

A. 7日
B. 15日
C. 30日
D. 3个月
E. 6个月 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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