1. [单选题]引起花类药材变色的主要因素是( )。
A. 日光
B. 空气
C. 温度
D. 湿度
E. 霉菌
2. [单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据
A. 药品品种、规格、适应症(indication)、剂型及给药途径的不同
B. 药品类别、规格、适应症(indication)、剂量及给药途径的不同
C. 药品品种、规格、适应性、剂量及给药途径的不同
D. 药品品种、包装、适应症(indication)、剂型及给药途径的不同
E. 药品品种、规格、适应症(indication)、剂量及给药途径的不同
3. [单选题]新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送( )。
A. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B. 生产品种或剂型3批试生产记录
C. 生产品种或剂型3批试生产样品
D. 所在地药品检定所的检验报告书(written inspection report)
E. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录