1. [多选题]药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有（ ）。
A. 研究的时间短
B. 研究病例数少
C. 研究的水平低
D. 研究的能力差
E. 研究目的单纯
2. [单选题]若提取药材中的原生苷，除了采用沸水提取外，还可以选用（ ）。
A. 热乙醇
B. 氯仿
C. 乙醚
D. 冷水
E. 酸水
3. [单选题]对盐酸伪麻黄碱描述正确的是
A. 为( IS，2R)构型，右旋异构体
B. 为( 1R，2S)构型，左旋异构体(laevoisomer)
C. 为(1S，2S)构型，右旋异构体
D. 为( 1R，2R)构型，左旋异构体(laevoisomer)
E. 为( 1R，2S)构型，内消旋异构体
4. [多选题]100级洁净室用于（ ）。
A. 无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞
B. 能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封
C. 灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产
D. 直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E. 无菌原料药(aseptic api)的暴露环境
5. [多选题]下列药物中，具有药酶诱导作用的药物有
A. 卡马西平
B. 苯巴比妥
C. 氯霉素
D. 苯妥英钠 E．利福平
6. [单选题]
A.
7. [单选题]取乳糖5.0g,加热水25ml溶解，放冷，加硝酸汞试液0.5ml，5分钟内不得生成絮状沉淀。这是检查
A. 氯化物
B. 溶液澄清度
C. 淀粉
D. 蛋白质类杂质
E. 溶液颜色
8. [单选题]Ⅲ型强心苷是
A. 苷元-(D-葡萄糖)y B：苷元-(6-去氧糖甲醚)x-(D-葡萄糖)y
B. 苷元-(2，6、二去氧糖)x-(-(D-葡萄糖)y D、苷元-(6-去氧糖)x –(D一葡萄糖)y
C. 苷元-(D-葡萄糖)y-(2，6--去氧糖)x
9. [多选题]对照品系指（ ）。
A. 自行制备、精制、标定后使用的标准物质
B. 由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
C. 按效价单位(或μg)计
D. 均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
E. 均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等
