开办药品批发企业，质量负责人的条件是（ ）。

1. [单选题]开办药品批发企业，质量负责人的条件是（ ）。

A. 具有大学以上学历，且必须具有药师以上职称
B. 具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称
C. 具有大学以上学历，且必须是执业药师
D. 具有中专以上学历，且必须是执业药师或从业药师
E. 具有大学以上学历，且必须是执业药师或从业药师

2. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业必须具备的条件包括

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D. 具有足够数量的药品生产品种
E. 具有保证药品质量的规章制度

3. [多选题][42—45]

A. 沉香
B. 大黄
C. 牛膝
D. 何首乌
E. 狗脊
F. 具内涵韧皮部的是
G. 具双韧管状中柱的是
H. 韧皮部具异常维管束^{(abnormal vascular bundle)}的是
I. 具多环性同心环维管束的是

4. [单选题]药品委托生产的审批部门是

A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家卫生部
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D. 省、自治区、直辖市卫生行政管理部门
E. 药品监督管理和卫生行政管理部门

5. [单选题]钠通道阻断药硫酸奎尼丁化学结构式中手性中心的数目是（ ）。

A. 1个
B. 2个
C. 3个
D. 4个
E. 5个

6. [多选题]对小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓有治疗作用的中成药是()。

A. 龙牡壮骨颗粒
B. 一捻金
C. 琥珀抱龙丸
D. 健脾消食丸
E. 牛黄抱龙丸

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.51zkzj.com/knowledge/p71pzn.html