1. [单选题]未曾在中国境内上市销售的药品,称
A. 新药
B. 处方药
C. 非处方药
D. 中成药
E. 药品
2. [单选题]境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
B.
3. [单选题]物质转化和能量转化的过程,反应了气的何种功能
A. 防御
B. 固摄
C. 气化
D. 温煦
E. 推动
4. [多选题]按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应,应( )。
A. 详细记录、调查、分析、评价、处理
B. 填写《药品不良反应/事件报告表》
C. 每季度集中向所在地的省、自治区(autonomous region)、直辖市药品不良反应监测(adverse drug reaction monitoring)中心报告
D. 新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告
E. 死亡病例及时报告