1. [多选题]盐酸特拉唑嗪的结构特点包括( )。
A. 含有呋喃环
B. 含有四氢呋喃环
C. 含有哌唑嗪环
D. 含有喹唑啉环
E. 含有异喹啉环
2. [多选题]中药的酸水提取液,碱化后用氯仿萃取,留于水层的主要有
A. 蛋白质
B. 可待因
C. 鞣质
D. 小檗碱
E. 莨菪碱
3. [单选题]下列关于药物不良反应报告制度的叙述,正确的是
A. 对于老药十分轻微的不良反应也要报告
B. 对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应
C. 不用报告任何已知的不良反应
D. 上市5年内的药品,只报告严重的不良反应
E. 上市5年以上的药品,任何不良反应均要报告
4. [多选题]下列说法正确的是( )。
A. 申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B. 申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C. 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
D. 医疗机构制剂不得使用商品名称
E. 中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报
5. [多选题]药物的不良反应包括
A. 副作用
B. 变态反应
C. 戒断效应
D. 后遗效应
E. 停药反应