《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人

1. [单选题]《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

A. 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B. 质量授权人和生产管理负责人可以兼任
C. 质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D. 质量受权人不可以独立履行职责^(acquittal)

2. [单选题]某药品的批准文号^{(registered number of approval)}为“(89)卫药试字X-25号”，其含义是( )。

A. 1989年卫生部批准的试生产的新药西药，编号为25号
B. 1989年卫生部批准生产的新药西药，编号为25号
C. 1989年卫生部批准的供Ⅰ期临床试验的新药西药，编号为25号
D. 1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药，编号为25号
E. 1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药，编号为25号

3. [多选题]以下所列医疗器械中，属于第二类产品的是

A. 无创监护仪
B. 光学内窥镜
C. 心电诊断仪^{(diagnosis instrument)}
D. 体外震波碎石机
E. 全自动生化分析仪

4. [单选题]苯海拉明最常见的不良反应是（ ）。

A. 失眠
B. 消化道反应
C. 镇静，嗜睡
D. 口干
E. 粒细胞减少

5. [单选题]断面显云锦花纹的药材为（ ）

A. 大黄
B. 虎杖
C. 何首乌
D. 商陆
E. 甘草

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