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以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是

来源: 自学库    发布:2023-08-14     [手机版]    
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正确答案:CDE。A.未排除特殊人群的反应 B.Ⅱ期临床试验病例100例 C.对药物安全性评价不完善 D.临床试验的疗程和观察期较短 E.观测指标只限于实验设计的内容 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是

A. 未排除特殊人群(special population)的反应
B. Ⅱ期临床试验病例100例
C. 对药物安全性评价不完善
D. 临床试验的疗程和观察期较短
E. 观测指标只限于实验设计的内容


2. [多选题]人参补气,善治( )

A. 气虚欲脱
B. 脾气亏虚
C. 肺气亏虚
D. 热病津伤
E. 风湿痹痛


3. [单选题]根据下列条件,回答 77~79 题:

A. 贝丁酸类
B. 羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂(reductase inhibitor)
C. 烟酸
D. 胆酸螯合剂+贝丁酸类
E. 鹅去氧胆酸
F. 第77题:治疗高胆固醇血症者宜首选( )。


4. [单选题]常用于粉末直接压片的填充剂是

A. 滑石粉
B. 聚乙二醇
C. 淀粉
D. 微粉硅胶
E. 预胶化淀粉


5. [单选题]环境毒理学的特殊毒性试验方法是( )

A. 致癌、致突变、慢性毒性试验
B. 慢性毒性、致突变、致畸测试方法
C. 致癌、致突变、致畸测试方法
D. 急性、亚急性、慢性毒性试验
E. 急性、亚慢性、慢性毒性试验


6. [单选题]在制备蛋白、多肽类药物的注射用无菌粉末(冷冻干燥制剂)时常常需加入填充剂。最常用的填充剂是

A. 乙醇
B. 丁醇
C. 辛醇
D. 甘露醇(mannitol)E. 硬脂醇


7. [单选题]治疗大失血时,用补气药,其机制是 ( )

A. 气能生血
B. 气能行血
C. 气能摄血
D. 血能生气
E. 血能载气


8. [单选题]苦参的气味为

A. 气微,味苦
B. 气微,味极苦
C. 气微,味极苦,有豆腥气
D. 气微,味苦、涩
E. 气微香,味极苦


9. [单选题][ 78~80 ]

A. 药物对胚胎和胎儿的不良影响
B. 碘剂
C. 哌替啶
D. 雌激素
E. 庆大霉素
F. 氨苯蝶啶
G. 第 78 题 易引起肾脏损害的是


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