1. [多选题]氟康唑的检查项目有
A. 中性或碱性物质
B. 光学异构体
C. 含氯化合物
D. 有关物质
E. 氟
2. [单选题]根据下列选项,回答 97~99 题:
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局注册司
C. 中国药品生物制品检定所
D. 国家药典委员会
E. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
F. 第 97 题 负责药品注册的技术审评机构( )。
3. [单选题]药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应
A.
4. [单选题]关于难溶性药物速释型固体分散体的叙述,错误的是( )。
A. 载体材料为水溶性
B. 载体材料对药物有抑晶性
C. 载体材料提高了药物分子的再聚集性
D. 载体材料提高了药物的可润湿性
E. 载体材料保证了药物的高度分散性
5. [多选题]
B. ≤5μg/ml C. ≤1.0 D. ≤0.5ml E.≤0.1μg/ml 一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)其环氧乙烷残留量(residual ethylene oxide)是( ) 一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)其铅、锌、锡、铁的总量应是( ) 一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)其镉的含量应是( ) 一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)其酸碱度应是 ( ) 一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)其易氧化物是 ( ) 正确答案:A,B,E,C,DA [知识点] 一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)和注射针B [知识点] 一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)和注射针E [知识点] 一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)和注射针C [知识点] 一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)和注射针D [知识点] 一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)和注射针
A. ≤10μg/gB. ≤5μg/ml
B. ≤1.0
C. ≤0.5ml
D. ≤0.1μg/ml
E. 一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)其环氧乙烷残留量(residual ethylene oxide)是( )
F. 一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)其铅、锌、锡、铁的总量应是( )
G. 一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)其镉的含量应是( )
H. 一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)其酸碱度应是 ( )
I. 一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)其易氧化物是 ( )