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药品生产企业应当

来源: 自学库    发布:2023-08-02     [手机版]    
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导读

正确答案:ABD。A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C.对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施 D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品生产企业应当

A. 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B. 对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C. 对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施
D. 对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件


2. [多选题]对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

A. 国家药品监督管理部门应当撤销批准文号(registered number of approval)或者进口药品注册证书
B. 已被撤销批准文号(registered number of approval)或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用
C. 已经生产或者进口的,由生产企业和进口企业自行组织销毁
D. 已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理


3. [单选题]不属于黄柏炭性状特征的是

A. 呈丝条状
B. 表面焦黑色,内部深褐色或棕黑色
C. 偶有焦斑
D. 体轻,质脆,易折断
E. 味苦涩


4. [单选题]榼藤子的用量

A. 10~15g
B. 3~9g
C. 1~3g
D. 6~10g
E. 5~10g


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