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药品生产企业药品内控标准制定的原则( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-13     [手机版]    
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正确答案:C。A.符合当前颁布的质量法规 B.符合强制性标准 C.必须符合质量法规和强制性标准要求 D.符合新版药典标准的要求 E.符合国际通用药典的质量标准 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]药品生产企业药品内控标准制定的原则( )。

A. 符合当前颁布的质量法规
B. 符合强制性标准
C. 必须符合质量法规和强制性标准要求
D. 符合新版药典标准的要求
E. 符合国际通用药典的质量标准


2. [多选题]属中国药典附录内容的有

A. 制剂通则
B. 计量单位使用的有关规定(related regulations)
C. 中文、汉语拼音、拉丁名(latin name)索引
D. 对照品与对照药材
E. 药材炮制通则


3. [多选题]可用塑制法制备的丸剂有( )

A. 蜜丸
B. 浓缩丸
C. 水丸
D. 蜡丸
E. 糊丸


4. [单选题]根据下列选项回答 42~43 题。

A. 博来霉素(bleomycin)
B. 马利兰
C. 顺铂
D. 环磷酰胺
E. 喜树碱
F. 第 42 题 用于治疗慢性粒细胞(granulocyte)自血病的药物是( )。


5. [多选题]祛风敬寒,胜湿止痛,治疗风寒湿痹宜选( )。

A. 防风
B. 藁本
C. 白芷
D. 桂枝
E. 羌活


6. [单选题]下列关于日规定剂量(DDD)的叙述。错误的是

A. WHO推荐的 B、FDA推荐的
B. 本身不是一种用药剂量 D、是一种测量药物利用的单位
C. 英文全称是defined daily,dose


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