1. [单选题]栓剂质量评定中与生物利用度关系最密切的测定是( )。
A. 融变时限
B. 重量差异
C. 体外溶出试验
D. 硬度测定
E. 体内吸收试验
2. [多选题]青霉素降解的最终产物( )。
A. 青霉噻唑酸
B. 青霉烷酸
C. 青霉醛
D. 青霉胺
E. 青霉烯酸
3. [单选题]下列哪种中药久贮后有效成分会自然分解,失去其药效
A. 大黄
B. 黄连
C. 人参
D. 当归
E. 绵马贯众
4. [多选题]根据《药品经营许可证管理办法》规定,必须进行现场检查的企业包括
A. 因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业
B. 上一年度检查中存在问题的企业
C. 上一年度新开办的企业
D. 质量负责人发生变更的企业
E. 兼并重组的企业
5. [单选题]药品注册是指国家食品药品监督管理局根据注册申请人的申清,依照法定程序( )。
A. 对可以上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价
B. 对可以上市销售的药品的经济性、必要性、实用性等进行系统评价
C. 对可以上市销售的药品的合理性、有效性进行系统评价
D. 对可以上市销售的药品的全新性进行系统评价
E. 对可以上市销售的药品的新适应症(new indication)等进行系统评价