不属于新药申请范围的是（ ）。

1. [单选题]不属于新药申请范围的是（ ）。

A. 增加新的适应证的申请
B. 境外生产的药品在中国上市销售的注册申请
C. 已上市药品改变剂型的申请
D. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
E. 改变给药途径的申请

2. [多选题]以取得《进口药品注册证^{(registration certificate)}》的进口药品，属于补充申请的情况是（ ）。

A. 适应症增加
B. 产地改换
C. 处方中辅料改换
D. 说明书内容改变
E. 药品规格改变或增加

3. [单选题]液滴逆流色谱是分离皂苷较为有效的方法，其分离机制属于( )

A. 分配色谱
B. 吸附色谱
C. 分子筛作用
D. 离子交挟色谱
E. 传荷色谱

4. [单选题]对于一些质量稍差的原料药配制可采用

A. 小样试制
B. 原辅料的质量
C. 稀配法
D. 针剂用规格的药用炭
E. 浓配法

5. [单选题]复方紫草油适用于^{(suitable for)}

D.

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