1. [填空题]下列医疗器械产品中，需严格控制其安全性和有效性(safety and efficacy)的是
A. 针灸针
B. 医用脱脂棉(medical absorbent cotton)
2. [单选题]国务院药品监督管理部门组织药典委员会
A. 负责标定国家药品标准品、对照品
B. 负责国家药品标准的制定和修订
C. 制定检验费收缴办法
D. 对已经批准生产的药品进行再评价
E. 核定进口药品检验费项目和收费标准 《中华人民共和国药品管理法》规定
3. [单选题]W/O型乳化剂用
A. HLB＝1～3
B. HLB＝7～9
C. HLB＝3～8
D. HLB＝8～16
E. HLB＝15～19
4. [单选题]微生物及光、热、空气等作用会导致
A. 乳剂破裂
B. 乳剂絮凝
C. 乳剂分层
D. 乳剂转相
E. 乳剂酸败
