【导读】
正确答案:BC。A.监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据 B.稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅 C.病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件 D.试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂 E.合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务 更多临床药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]关于临床试验,叙述错误的是
A. 监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
B. 稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
C. 病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
D. 试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂
E. 合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
2. [多选题]属于神经碱钙蛋白抑制剂的药物是
A. 环孢素
B. 他克莫司
C. 西罗莫司
D. 霉酚酸酯
E. 硫唑嘌呤
3. [单选题]有机磷酸酯类急性中毒时,下列症状中阿托品不能缓解的是
A. 瞳孔缩小
B. 出汗
C. 恶心,呕吐
D. 呼吸困难
E. 肌肉颤动
4. [单选题]不属于患者用药咨询主要内容的是
A. 药品适应证是否与患者病情相对应
B. 缓、控释制剂的用法
C. 所用药品的维持剂量
D. 药品的商品名
E. 输液中药物配伍理化性质变化与配伍禁忌
5. [多选题]药品卫生标准中对液体制剂的染菌数要求为
A. 口服药品1g或1ml不得检出大肠埃希菌,不得检出活螨
B. 化学药品1g含细菌数不得超过1000cfu,霉菌数不得超过100cfu
C. 液体制剂1ml含细菌数不得超过100cfu,霉菌数和酵母菌数不超过100cfu
D. 外用药品和内服药品要求一样
E. 外用药品不用做卫生学检查
6. [多选题]药物可能会通过哪些方式影响另一药物的吸收
A. 改变肠道菌群
B. 改变给药途径
C. 改变胃肠道pH值
D. 影响胃排空速度,改变肠蠕动
E. 竞争相互作用的受体
7. [单选题]不属于流感预防措施的是
A. 对流感患者进行隔离和治疗
B. 流感流行前接种流感疫苗
C. 流感流行前,对易感人群使用金刚烷胺进行药物预防
D. 减少公众集会
E. 常锻炼身体,提高机体免疫力
8. [单选题]适用于非甾体抗炎药引起的慢性胃出血的药物是
A. 泮托拉唑
B. 氢氧化铝
C. 多潘立酮
D. 昂丹司琼
E. 米索前列醇