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下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是

来源: 自学库    发布:2023-09-14     [手机版]    
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正确答案:ABCD。A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回 B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案 C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况 D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告 E.药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是

A. 药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B. 药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C. 药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D. 药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E. 药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库


2. [单选题]由县级以上药品监督管理部门发放给药品零售企业的是

A. 炮制规范
B. 药品生产许可证
C. 药品经营许可证
D. 医疗机构制剂许可证
E. 营业执照(business license)


3. [单选题]既杀虫,又疗癣的药是

A. 苦楝皮 B.香加皮
B. 地骨皮 D.桑白皮
C. 合欢皮


4. [单选题]妇女绝经后骨质疏松应( )。

A. 钙、维生素
B. 骨吸收抑制剂的“三联药物”治疗
C. 钙+维生素D+雌激素
D. 氢氯噻嗪
E. 氯曲磷酸钠
F. 长期口服维生素D


5. [单选题]请根据以下内容回答 41~44 题

A. 放射性药品处方
B. 毒性药品处方
C. 麻醉药品处方(narcotics prescription)
D. 一般药品处方
E. 精神药品处方
F. 第 41 题 应增加诊断项的粉红色处方是( )。


6. [单选题]O/W型乳剂转变成W/O型的原因是()。

A. 分散相乳滴ξ电位降低
B. 分散相与连续相存在密度差
C. 乳化剂类型改变
D. 乳化剂失去乳化作用
E. 微生物的作用


7. [单选题]何种途径给药可产生首关作用( )。

A. 口服
B. 鼻内滴人
C. 静脉注射
D. 舌下含服
E. 气雾吸入


8. [单选题]散剂按药物组成可分为

A. 分剂量散与不分剂量散
B. 单味药散剂与复方散剂
C. 溶液散与煮散
D. 吹散与内服散
E. 内服散和外用散


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