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下列说法正确的是( )。

来源: 自学库    发布:2023-09-21     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCDE。A.医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种 B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范 C.申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等 D.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准 E.医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]下列说法正确的是( )。

A. 医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种
B. 申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C. 申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
D. 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
E. 医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称


2. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带

A. 运输证明
B. 运输证明复印件
C. 运输证明副本
D. 运输证明副本复印件
E. 准予运输证明


3. [多选题]对头孢呋辛特性的描述正确的有

A. 对革兰阳性菌作用与第一代相仿或略差
B. 对绿脓杆菌无效
C. 对肾脏毒性较第一代增强
D. 对多种β-内酰胺酶稳定性(β lactamase stability)
E. 高剂量可出现低凝血酶原血症


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