1. [多选题]下列酸碱指示剂中在酸性区域变色的有
A. 溴甲酚绿
B. 甲基橙
C. 甲基红
D. 酚酞
E. 百里酚酞
2. [多选题]属于二级保护药材的是
A. 羚羊角
B. 熊胆
C. 龙胆
D. 蝉蜕
3. [多选题]蒲公英的功效是()。
A. 清热解毒,息风止痉,化痰开窍
B. 清热解毒,疏散风热,消肿散结,利尿
C. 清热解毒,消痈散结,利湿通淋
D. 排脓消痈,清热解毒,利尿通淋
E. 清热解毒,凉血消斑,利咽消肿
4. [单选题](78~79题共用备选答案)
A. 5个上作日
B. 10个工作日
C. 15个工作日
D. 20个工作日
E. 30个工作日
F. 医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为( )。
5. [单选题]用分析天平称得某药物0.1204g,加水溶解并定容于25ml容量瓶中,该溶液每1ml含溶质为( )。
A. 0.00482g
B. 4.8×10-3g
C. 4.82mg
D. 4.82×10-3
E. 4.816mg
6. [单选题]不得参与药品生产经营活动的是
D.
7. [单选题]临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用
A. 一般数据处理办法
B. 计算机数据处理(computer data processing)办法
C. 规范的统计学分析方法,并应贯彻于临床试验的始终
D. 统计学处理方法
E. 统计学方法
8. [多选题]下列说法正确的是( )。
A. 医疗机构制剂一般不得调剂使用,发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的,属省级辖区内医疗机构制剂调剂的,必须经所 在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准;属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的,必须经国 家食品药品监督管理局批准
B. 省级辖区内申请医疗机构制剂调剂使用的,应当由使用单位向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,说明使用理由、期限、数量和范 围,并报送有关资料 C.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用以及国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂的调剂使用,应当由取得制剂批准文号(registered number of approval)的 医疗机构向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,说明使用理由、期限、数量和范围,经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查同意后,由使用单位将审查意见 和相关资料一并报送使用单位所在地省:自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审核同意后,报国家食品药品监督管理局审批
C. 取得制剂批准文号(registered number of approval)的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责,接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂,并对超范围使用(use overrun)或者使用不当造成的不良后果承担责任
D. 医疗机构制剂的调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围