须按照“指导外商投资方向暂行规定”、“外商投资产业指导目录”及医

1. [单选题]须按照“指导外商投资方向暂行规定^{(interim provisions)}”、“外商投资产业指导目录”及医药行业利用外商投资^{(foreign capital utilization)}政策进行审查的项目()。

A. 新开办的外商投资药品生产企业
B. 港、澳、台地区投资者开办药品生产企业
C. 限制类外商投资项目
D. 允许类外商投资项目
E. 鼓励类外商投资项目

2. [单选题]依照《药品召回管理办法》规定，药品主动召回的程序说法正确的是（ ）。

A. 一级召回在72小时内，二级召回在48小时内，三级召回在24小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告
B. 药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在7日内，二级召回在3日内，三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。
C. 药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每7日，二级召回每3日，三级召回每日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。
D. 召回必须销毁的药品，药品生产企业可以自行销毁。
E. 药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。

3. [单选题]根据下列选项，回答 80～82 题：

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
F. 《麻醉药品、精神药品管理条例》规定
G. 第 80 题 麻醉药品和第一类精神药品运输证明有效期为（ ）。

4. [多选题]滴丸的水溶性基质是

A. 硬脂酸
B. 虫蜡
C. 甘油明胶
D. PEG6000
E. 石油醚

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