1. [单选题]药物临床研究被批准后,应当什么时间实施( )。
A. 1年内
B. 2年内
C. 3年内
D. 4年内
E. 5年内
2. [单选题]苯海拉明最常见的不良反应是( )。
A. 失眠
B. 消化道反应
C. 镇静,嗜睡
D. 口干
E. 粒细胞减少
3. [单选题]根据上文,回答 59~61 题。
A. 泻下灌肠剂
B. 含药灌肠剂
C. 涂剂
D. 灌洗剂
E. 洗剂
F. 降低肠压,使肠道恢复正常功能为目的的液体制剂( )
4. [单选题]关于药物信息(DI)的叙述,正确的是
A. r药学研究和开发的信息
B. 通过载体传递的药学知识
C. 与临床药学和药疗保健有关的信息
D. 药物市场的价格信息
E. 药物专利信息
5. [多选题]
售和使用的措施 B. 应当撤销该药品批推证明文件(documentary evidence),并予以公布 C. 不得生产或者进口、销售和使用 D. 由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理 E. 国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产,销售,使用的紧急控制措 施,并在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起15日内依法做出行政处理决定 1.已经生产或者进口的药品的处理方法 2.已被撤销批准证明文件(documentary evidence)的药品处理方法 3.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法 4.对已确认发生严重不良反应的药品处理方法
A. 国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
B. 应当撤销该药品批推证明文件(documentary evidence),并予以公布
C. 不得生产或者进口、销售和使用
D. 由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
E. 国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产,销售,使用的紧急控制措
F. 施,并在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起15日内依法做出行政处理决定
G. 1.已经生产或者进口的药品的处理方法
H. 2.已被撤销批准证明文件(documentary evidence)的药品处理方法
I. 3.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法
J. 4.对已确认发生严重不良反应的药品处理方法