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新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段()

来源: 自学库    发布:2023-10-01     [手机版]    
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正确答案:D。A.临床前评价 B.I期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段()

A. 临床前评价
B. I期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)
E. Ⅳ期临床试验


2. [单选题]《药品生产监督管理办法》规定,委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是

A. 片剂
B. 胶囊剂
C. 注射剂
D. 滴眼剂
E. 栓剂


3. [单选题]根据下列内容,回答 93~96 题:

A. 应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B. 可以在指定医疗机构之间调剂使用
C. 应当与经批准的服务范围相一致并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
D. 与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
E. 只能在本医疗机构内部凭医师处方使用
F. 第 93 题 医疗机构向患者提供的药品应当( )。


4. [多选题]制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的是( )。

A. 加强麻醉药品和精神药品管理
B. 保证麻醉药品和精神药品质量
C. 增进麻醉药品和精神药品疗效
D. 保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用
E. 防止麻醉药品和精神药品流人非法渠道


5. [单选题]大多数药物吸收的机理是( )。

A. 被动扩散
B. 主动转运
C. 促进扩散
D. 膜孔转运
E. 胞饮和吞噬


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