1. [单选题]欲了解用药疗程或者用药规定期限，可查阅
A.
2. [多选题]对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。
A. 临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)的药物；国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请
B. 国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以根据需要，要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验
C. 在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定(related regulations)及时报告国家食品药品监督管理局
D. 临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告(clinical trial report)报送国家食品药品监督管理局
E. 国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，必须符合本办法有关临床试验的规定，申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料
3. [单选题]下列药物中药性偏于寒凉的是（ ）。
A. 黄芪
B. 西洋参
C. 白术
D. 党参
E. 人参
4. [单选题][ 116～118 ](药品不良反应基本概念)在预防、诊断、治疗疾病的过程中
A. 所发生的机体损害
B. 怀疑而未确定的不良反应 ∮∮
C. 有关文献资料上未收载的不良反应
D. 所发生的与药物相联系的机体损害
E. 病人接受合格药品、正常用剂量时，出现的与用药目的无关的有害反应
F. 第 116 题 可疑不良反应是指
