境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

1. [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门

2. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要

A. 质量管理组织
B. 配制管理、质量管理的各项制度
C. 销售记录
D. 检验仪器
E. 卫生条件

3. [单选题]基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应

A. 由医疗机构药学部门制定
B. 根据临床需要，随时增加总品种数
C. 由省级药品监督管理部门审批
D. 选用基本药物目录中的抗菌药物品种

4. [单选题]新的不良反应是指

A. 新发现的不良反应
B. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
C. 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
D. 国内新报道的不良反应
E. 国外新报道的不良反应

5. [单选题]根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项有( )。

A. 直接接触药品的包装材料和容器的注册申请品目录
B. 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录^(catalog)
C. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D. 医院制剂直接接触药品的容器

6. [单选题]牛黄中蛋黄的特征不包括下列哪一项

A. 长在胆囊中的结石，呈卵形、类球形
B. 表面黄红色，有的有"乌金农"
C. 体轻，质地酥脆，断面金黄色，有整齐的同心层纹
D. 气清香，味苦而后甜，有清凉感
E. 质硬，敲碎后可见同心层纹

7. [单选题]车前子不具有的功效是

A. 利尿通淋
B. 通经下乳
C. 渗湿止泻
D. 清肺化痰
E. 清肝明目

8. [单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，负责非处方药目录^{(list of otc medicines)}的筛选、审批、发布和调整工作的机构为

A. 国务院卫生行政部门^{(health administration)}
B. 国家药品监督管理部门
C. 国家发展和改革宏观调控部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 省级卫生行政部门^{(health administration)}

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