1. [多选题]国务院药监部门负责药品GMP认证工作(certification work)主要包括的是( )。
A. 中药片剂
B. 放射性药品
C. 国家规定的生物制品
D. 注射剂
E. 新药
2. [多选题]关于颗粒剂质量要求的叙述,正确的是( )。
A. 为了减少颗粒剂的服用量,辅料用量一般不超过清膏量的5倍
B. 颗粒剂的含水量不得超过9%
C. 颗粒剂的颗粒大小应在一定范围内,不得含有能通过五号筛的颗粒和粉末
D. 颗粒剂不需做硬度检查
E. 颗粒剂的标示装量不同,则其装量差异检查限度亦不同
3. [单选题]丹参
D.
4. [多选题]与相对标准偏差(relative standard deviation)计算有关的量包括( )。
A. 测定结果为Xi
B. 测定结果的平均值
C. 测定次数n
D. 相关系数r
E. 回归方程的斜率b