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国务院药监部门负责药品GMP认证工作主要包括的是( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-15     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.中药片剂 B.放射性药品 C.国家规定的生物制品 D.注射剂 E.新药 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]国务院药监部门负责药品GMP认证工作(certification work)主要包括的是( )。

A. 中药片剂
B. 放射性药品
C. 国家规定的生物制品
D. 注射剂
E. 新药


2. [多选题]关于颗粒剂质量要求的叙述,正确的是( )。

A. 为了减少颗粒剂的服用量,辅料用量一般不超过清膏量的5倍
B. 颗粒剂的含水量不得超过9%
C. 颗粒剂的颗粒大小应在一定范围内,不得含有能通过五号筛的颗粒和粉末
D. 颗粒剂不需做硬度检查
E. 颗粒剂的标示装量不同,则其装量差异检查限度亦不同


3. [单选题]丹参

D.


4. [多选题]与相对标准偏差(relative standard deviation)计算有关的量包括( )。

A. 测定结果为Xi
B. 测定结果的平均值
C. 测定次数n
D. 相关系数r
E. 回归方程的斜率b


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