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《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新

来源: 自学库    发布:2023-10-25     [手机版]    
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正确答案:B。A.3日内提出 B.30日内提出 C.3个月内提出 D.6个月内提出 E.12个月内提出 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请 GMP 认证,应当自取得药品生产证明文件(documentary evidence)或者批准正式生产之日起

A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出


2. [单选题]可导致老年人脱水、低血钾等不良反应的药品是( )。

A. 地西泮
B. 氨氯地平
C. 呋塞米
D. 普萘洛尔
E. 氯苯那敏


3. [单选题]下面关于影响血药浓度的因素的说法错误的是 ( )。

A. 老年人主要器官的功能下降,可以引起药动学参数的改变
B. 肥胖人群与正常人群相比,表观分布容积减少、生物半衰期(biological half life)延长
C. 肾功损害,半衰期延长
D. 药物之间的相互作用也会影响血药浓度
E. 通常女性较男性对药物敏感


4. [单选题]麻黄平喘的作用特点是( )

A. 化学性质稳定
B. 口服有效
C. 起效较慢,作用温和
D. 作用维持时间持久
E. 以上均非


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