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批准新药进行临床试验的部门是( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-08     [手机版]    
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正确答案:A。A.国务院药品监督管理部门 B.中国药品生物制品检定所 C.省级药品监督管理部门 D.国务院卫生行政部门 E.国家食品药品监督管理局药品审评中心 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]批准新药进行临床试验的部门是( )。

A. 国务院药品监督管理部门
B. 中国药品生物制品检定所
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院卫生行政部门
E. 国家食品药品监督管理局药品审评中心


2. [单选题]依据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师注册机构为( )。

A. 国家人事部
B. 省、自治区、直辖市人事厅(局)
C. 国家食品药品监督管理局
D. 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
E. 市级(食品)药品监督管理局


3. [单选题]适用于里热盛极,阳盛格阴,反见寒象的真热假寒证的方法是( )。

A. 寒者热之
B. 热因热用
C. 热者寒之
D. 寒因寒用
E. 以热治热


4. [单选题](113~117题共用备选答案)

A. 106种
B. 160种
C. 249种
D. 361种
E. 1330种
F. 1999年公布的第一批国家非处方药目录中有中成药( )


5. [多选题]《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业经营范围包括

A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B. 生物制品
C. 放射性药品
D. 中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
E. 抗生素原料药及其制剂


6. [多选题]氨苄西林可发生下列哪些反应( )。

A. 在碱性条件下分解成青霉醛和D-青霉胺
B. 在酸性溶液中加热可生成青霉醛和D-青霉胺
C. 水溶液在室温放置24h,可发生聚合反应
D. 与茚三酮试液作用显紫色,加热后显红色
E. 与碱性酒石酸铜反应显紫色。


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