【导读】
正确答案:BC。A.监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据 B.稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅 C.病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件 D.试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂 E.合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务 更多医院药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]关于临床试验,叙述错误的是
A. 监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
B. 稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
C. 病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
D. 试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂
E. 合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
2. [单选题]从重处罚行为包括
A. 擅自委托或接受委托生产药品
B. 未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
C. 未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
D. 生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E. 生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范
3. [多选题]以下哪些是盐酸普鲁卡因的鉴别反应
A. 重氮化-偶合反应(diazotization-coupling reaction)
B. 羟肟酸铁盐反应
C. 磺化反应
D. 水解反应
E. 氯化物的鉴别反应
4. [单选题]具有收引特性的邪气是( )
A. 风邪
B. 寒邪
C. 火邪
D. 湿邪
E. 燥邪
5. [单选题]解热镇痛抗炎药的作用机制是
A. 直接抑制中枢神经系统
B. 抑制PG的生物合成
C. 减少PG的分解代谢(catabolism)
D. 阻断PG受体
E. 直接对抗PG的生物活性
6. [单选题]药物的效价是指
A. 药物达到一定效应时所需的剂量
B. 引起50%动物阳性反应的剂量
C. 引起药理效应的最小剂量
D. 治疗量的最大极限
E. 药物的最大效应
7. [单选题]下列不属于减慢乳剂分层速度的方法是( )
A. 加入适量电解质
B. 使乳剂的相容积比至50%左右
C. 减小分散介质与分散相之间的密度差
D. 增加分散介质的黏度