一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由

1. [填空题]一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况^{(complicated conditions)}，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。

关于进行扩大临床试验，叙述错误的是

A. 可针对特殊对象的不同情况，设计临床试验方案
B. 一般可不设对照组，但应在多家医院进行
C. 通常不少于2000例
D. 对不良反应、禁忌、长期疗效和使用时的注意事项进行考察
E. 及时发现^{(timely discovery)}可能有的远期不良反应，并对其远期疗效加以评估

2. [多选题]新生儿不宜应用的药物是

A. 维生素E
B. 磺胺药
C. 氯霉素
D. 去甲万古霉素
E. 对乙酰氨基酚

3. [单选题]属于均相液体制剂的是

A. 复方硼酸溶液
B. 石灰搽剂
C. 炉甘石洗剂
D. 鱼肝油乳剂
E. 复方硫磺洗剂

4. [单选题]以下表面活性剂中，最适合作消毒剂的是( )

A. 苯扎溴铵
B. 卖泽
C. 苄泽
D. 十二烷基硫酸钠

5. [单选题]我国法定计量单位是指

A. 国际单位制和国家选定的其他计量单位
B. 国家单位制
C. 地方单位制和国家选定的其他计量单位
D. 国家选定的其他计量单位
E. 学术委员会推荐的计量单位

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.51zkzj.com/knowledge/kp58g4.html