我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有。

1. [多选题]我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有。

A. 药品生产许可
B. 药品临床研究许可
C. 进口药品上市许可
D. 药物临床前研究许可
E. 执业药师执业许可

2. [单选题]企业质量负责人应当具备的最低学历或资质要求是

A. 具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历^{(work experience)}
B. 具有大学本科以上学历、执业药师资格
C. 具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D. 具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中

3. [多选题]下列属于睾酮禁忌证的有

A. 高血压
B. 雄激素依赖性肿瘤患者
C. 已确诊的前列腺癌
D. 妊娠及哺乳期妇女
E. 心力衰竭患者

4. [单选题]下列哪个部门对基本药物生产企业进行处方和工艺核查

A. 国家食品药品监督管理部门
B. 省级食品药品监督管理部门
C. 市级食品药品监督管理部门
D. 卫生计生委

5. [单选题]以下有关"病因学A类药品不良反应"的叙述中，不正确的是

A. 死亡率高
B. 可由药物本身所引起
C. 可由药物代谢物所引起
D. 又称为剂量相关性不良反应
E. 为药物固有的药理作用增强和持续所致

6. [多选题]与普通口服制剂相比，口服缓(控)释制剂的优点有

A. 可以减少给药次数
B. 提高患者的顺应性
C. 避免或减少峰谷现象，有利于降低药物的不良反应
D. 根据临床需要，可灵活调整给药剂量
E. 减少药物总剂量，发挥药物的最佳治疗效果

7. [单选题]以下有关项目中，可作为药品外观质量检查的主要内容是

A. 药品性状
B. 药品外包装
C. 药品中包装
D. 药品内包装
E. 药品有效期

8. [单选题]糖尿病急性并发症为

A. 周围神经病变
B. 糖尿病肾病
C. 肾动脉硬化
D. 糖尿病酮症酸中毒
E. 糖尿病足病

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.51zkzj.com/knowledge/kjpw9.html