1. [单选题]血中游离药物浓度决定于
A. 血浆蛋白结合率
B. 血浆半衰期(plasma half-life)
C. 药理效应
D. 生物利用度
E. 稳态血药浓度
2. [单选题]微型胶囊的特点不包括( )。
A. 可提高药物的稳定性
B. 可掩盖药物的不良臭味
C. 可使液态药物固态化
D. 能使药物迅速到达作用部位
E. 减少药物的配伍变化
3. [单选题]按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的( )。
A. 外包装(outer packing)
B. 内包装
C. 大包装
D. 小包装
E. 所有包装
4. [单选题]可进行转让的是()。
A. 产品质量认证标志(quality certificates)
B. 注册商标(registered trademark)
C. 两者均是
D. 两者均不是
5. [多选题]自2007年1月1日起,下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证,符合GLP要求的实验室进行 ( )。
A. 未在国内上市销售的化学原料药及其制剂
B. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂
C. 从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
D. 中药注射剂
E. 未在国内上市销售的生物制品