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关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是

来源: 自学库    发布:2023-07-24     [手机版]    
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导读

正确答案:D。A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺 B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年 C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办理其他企业进口该药的申请 D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是

A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C. 监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办理其他企业进口该药的申请
D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用


2. [多选题]片剂包衣的主要目的包括( )。

A. 掩盖药物的苦味或不良气味,改善用药顺应性,方便服用
B. 防潮、避光,以增加药物的稳定性
C. 不可用于隔离药物,避免药物间的配伍变化
D. 改善片剂的外观,提高流动性和美观度
E. 控制药物在胃肠道的释放部位,实现胃溶、肠溶或缓控释等目的


3. [单选题]具有解热镇痛作用,但抗炎作用弱的是

A. 对乙酰氨基酚
B. 尼美舒利
C. 阿司匹林
D. 吲哚美辛
E. 美洛昔康


4. [单选题]用体重计算年长儿童的剂量时,一般应选择

A. 剂量的下限
B. 剂量的上限
C. 剂量的1/2
D. 剂量的1/3
E. 剂量的2/3


5. [单选题]关于处方权的说法,正确的是

A. 执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
B. 经注册的执业助理医师在其执业的县级医院开具的处方经本人签名后有效
C. 医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后,方可开具处方
D. 执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后,可按照规定为自己开具麻醉药品处方


6. [单选题]了解药品有效部位的内容,可查询

A. 【成份】
B. 【用法用量】
C. 【不良反应】
D. 【禁忌】
E. 【注意事项】


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