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《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求,下列关于关键人

来源: 自学库    发布:2023-07-24     [手机版]    
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正确答案:C。A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任 B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任 C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任 D.质量受权人不可以独立履行职责 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是

A. 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B. 质量受权人和生产管理负责人可以兼任
C. 质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D. 质量受权人不可以独立履行职责


2. [单选题]应当从国家基本药物目录中调出的药品是

A. 中成药
B. 血液制品
C. 疫苗
D. 发生严重不良反应的药品
E. 独家生产的品种分段根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》


3. [单选题]医疗器械注册证格式的制定部门为

A. 市级食品药品监督管理部门
B. 省级食品药品监督管理部门
C. 国家食品药品监督管理总局
D. 县级食品药品监督管理部门


4. [单选题]相互作用延缓或降低抗药性的联合用药是

A. 阿托品联用氯磷定
B. 青蒿素联用乙胺嘧啶
C. 阿托品联用普萘洛尔
D. 普萘洛尔联用硝苯地平
E. 甲苯磺丁脲联用氢氯噻嗪


5. [单选题]主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物,应当及时将预警信息通报本机构医务人员

A. 30%
B. 40%
C. 50%
D. 60%


6. [单选题]在消化性溃疡形成中起到关键作用的因素为

A. Hp感染
B. 胃酸
C. 黏膜屏障的完整性
D. 黏膜血流减少
E. 前列腺素E分泌过少


7. [单选题]普通处方印刷用纸的颜色

A. 白色
B. 淡绿色
C. 淡蓝色
D. 淡黄色


8. [单选题]根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者和经营者发生消费者权益正义的解决方式中,其结果具有强制执行力的是

A. 协商解决
B. 向有关行政部门申请行政裁决
C. 请求消费者协会组织调解
D. 向人民法院提起诉讼


9. [多选题]原料药标签必须标示的内容包括

A. 运输注意事项
B. 规格
C. 执行标准
D. 生产企业


10. [单选题]保健食品批准证书由以下哪个部门颁发

A. 食品药品监督管理部门
B. 工商局
C. 卫生行政部门(health administration)
D. 国务院


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